上证报中国证券网讯（记者张雪）甘李药业日前宣布近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，批准注射用GLR1059开展临床试验，拟用于晚期实体瘤的治疗。
根据公告，注射用GLR1059是甘李药业自主研发的由特异性人源化IgG1单克隆抗体、可裂解连接子以及有效载荷艾立布林组成的靶向Nectin-4的抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）。
公开资料显示，截至目前，全球范围内靶点为Nectin-4 ADC的产品仅有安斯泰来的维恩妥尤单抗（商品名：Padcev）正式获批上市。该产品于2019年12月在美国首次获批上市，于2024年8月在中国获批上市。2024年4月到2025年3月，维恩妥尤单抗全球销售额为1641亿日元（约11.05亿美元）；在中国的销售额为39亿日元（约2627.04万美元）。
公司表示，公司将严格按照国家药品注册相关规定推进后续临床开发工作，积极探索该产品在晚期实体瘤中的治疗潜力，力争早日为中国乃至全球的晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。
